Om Lægemiddelstatistikregisteret

Her kan du finde relevant information om Lægemiddelstatistikregisteret. 

Hvem ejer Lægemiddelstatistikregisteret?

Statens Serum Institut ejer og er ansvarlig for Lægemiddelstatistikregisteret.

Hvornår og hvorfor blev Lægemiddelstatistikregisteret etableret?

I maj 1993 blev det ved lov (Lov nr. 280 af 6. maj 1993 om ændring af lov om lægemidler m.v. (Reklame m.v.)) besluttet at etablere et Lægemiddelstatistikregister, som følge af et ønske om et offentligt drevet lægemiddelstatistikregister.

Registeret blev etableret med det formål at udarbejde statistikker og prisindeks, samt at overvåge lægemiddelforbruget. Disse oplysninger skulle danne grundlag for at styrke de centrale sundhedsmyndigheders beslutningsgrundlag.

I årenes løb er der sket en række lovændringer, som har medført at oplysningerne i registeret kan anvendes til bredere formål (Bekendtgørelse nr. 33 af 19. januar 2000 om videregivelse af oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret), og flere oplysninger kan offentliggøres.

For så vidt angår videregivelse af oplysninger om den enkelte medicinbruger er der lovgivningsmæssigt ikke sket nogen ændringer. Medicinforbruget kan kun følges for den enkelte anonyme patient, idet CPR-numre krypteres. Personhenførbare oplysninger må ikke videregives (Lov nr. 429 af 31. maj 2000 om behandling af personoplysninger).

Lægemiddelstatistikregisteret er unikt på verdensplan, eftersom det er det eneste register om lægemiddelforbrug, der dækker et helt lands befolkning over så mange år.

Hvad indeholder Lægemiddelstatistikregisteret?

Lægemiddelstatistikregisteret indeholder oplysninger om det totale salg af lægemidler i Danmark siden 1994.

Oplysningerne indberettes fra landets apoteker, sygehusapoteker (siden 1997), Statens Serum Institut og Danmarks Fødevareforskning hver måned. Siden oktober 2001 har også dagligvarebutikker, som sælger ikke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler, indberettet deres månedlige salg til registeret.

Statens Serum Institut får ca. 8 mio. indberetninger om måneden, svarende til ca. 96 mio. indberetninger på årsbasis.

Ved receptsalg registreres ca. 30 forskellige oplysninger om den enkelte ekspedition. Af de vigtigste kan udover identifikation af medicinbrugeren nævnes receptudstederens ydernummer, oplysninger om den enkelte lægemiddelpakning, som udleveres på apoteket, ekspeditionstidspunkt og udleveringssted, lægens valg med hensyn til substitution, reiterationsnummer på recepten, priser, tilskud og refusionsordninger.

Ved håndkøbssalg indberettes udelukkende oplysningerne om den enkelte lægemiddelpakning og antallet af solgte pakninger.

Sygehusene registrerer deres forbrug af medicin på afdelingskoden og ikke på patientens CPR-nummer.

En samlet oversigt over de forskellige oplysninger kan ses under punktet "Hvilke variable er i Lægemiddelstatistikregisteret" nedenfor.

Yderligere information fremgår af bekendtgørelse nr. 269 af 21. marts 2007 om "Indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik".

Hvilke variable er i Lægemiddelstatistikregisteret?

Ifølge bekendtgørelse nr. 269 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik af 21. marts 2007 skal de i tabel 1 angive oplysninger indberettes månedligt til Lægemiddelstatistikregisteret.

Tabel 1. Oplysninger der indberettes til Lægemiddelstatistikregister 

Derudover flettes specifikke oplysninger fra Statens Serum Instituts Specialitetsregister til Lægemiddelstatistikregister. Specialitetsregisteret indeholder alle Statens Serum Instituts centrale oplysninger om lægemidler på det danske marked. De oplysninger, der hyppigst flettes på Lægemiddelstatistikregisteret, er angivet i tabel 2.

Tabel 2. Oplysninger fra Statens Serums Instituts Specialitetsregister, der flettes på Lægemiddelstatistikregister 

Hvem har adgang?

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse og øvrige myndigheder inden for ministerområdet kan rekvirere analyser og statistikker.

Regionale konsulenter, der arbejder med fremme af rationel lægemiddelanvendelse, kan ligeledes bestille opgørelser fra registeret.

Læger har generelt egenacces til registeret, mens patienterne har egenacces i særlige tilfælde.

Forskere har adgang til Lægemiddelstatistikregisteret via lægemiddeldatabasen på Danmarks Statistik, www.dst.dk. Statens Serum Institut overfører årligt oplysninger om salg af receptpligtig medicin fra Lægemiddelstatistikregisteret til Danmarks Statistik.

Ved overførslen bliver medicinbrugernes CPR-nummer dekrypteret. Dette gør det muligt at samkøre med øvrige registre på Danmarks Statistik eller forskernes egne registre. Forskerne har dog kun adgang til ikke personidentificerede data.

Udover CPR-nummer findes oplysninger som pakningsstørrelse og lægemidlets pris i lægemiddeldatabasen.

For andre er der adgang til oplysninger i Lægemiddelstatistikregisteret via offentliggjort materiale fra Statens Serum Institut. 

Hvilke statistikker og analyser findes? 

Statens Serum Institut udarbejder en række statistikker og forbrugsanalyser.