Der er forskellige tidsfrister for afregistreringer af lægemidler (ikke pakninger) afhængig af, om indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes repræsentant kan tilgå DKMAnet eller ej.
Generelt for afregistreringer af lægemidler gælder det, at de løbende kan modtages i løbet af året. Specielt omkring et årsskifte er det dog vigtigt at anmelde i tide, da man ellers kommer til at betale årsafgift for lægemidlet det efterfølgende år.
Hvis lægemidlet er registreret ved årets første dag, faktureres således for årsafgift for hele året, uanset hvornår på året det afregistreres.
Afregistreringer via DKMAnet
Anmeldelser vedrørende afregistrering skal ske via DKMAnet senest to uger før ikrafttrædelsen.
Sidste frist for afregistreringer via DKMAnet
For afregistrering af lægemidler ved udgangen af 2011 gælder det, at vi skal modtage anmeldelsen om afregistreringen senest mandag d. 12. december 2011 kl. 20.00. Hermed kan afregistreringen ske inden den 1. januar 2012. Hvis vi har modtaget anmeldelsen i tide, vil afregistreringen af lægemidlet have effekt fra den 26. december 2011.
Afregistreringer med effekt fra den 26. december 2011 kan anmeldes via DKMAnet fra mandag den 28. november 2011 efter kl. 20.00 og frem til mandag den 12. december 2011 kl. 20.00.
Øvrige afregistreringer
Nogle virksomheder er endnu ikke oprettet på DKMAnet. For disse skal indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes repræsentant meddele Sundhedsstyrelsen, at de ønsker at afregistrere et eller flere lægemidler senest inden udgangen af året for at undgå årsafgift for det efterfølgende år.
Dette kan gøres enten ved at blive oprettet på DKMAnet og afregistrere ad denne vej eller ved at skrive til Sundhedsstyrelsen inden den 20. december i det pågældende år, for at Sundhedsstyrelsen kan nå at afregistrere inden den 1. januar i efterfølgende år.
