Del
Nyheder om kliniske forsøg
-
16. maj 2012
Quick guide om kliniske forsøg og DKMAnet
Det er har siden november 2011 været muligt at bruge DKMAnet til klinisk forsøg services. Vi har imidlertid oplevet, at de ansøgere, der bruger DKMAnet, har vanskeligheder med at finde rundt i klinisk forsøg services. Vi har derfor lavet en quick guide, så man hurtigt kan se hvilket ikon, man skal vælge for at indsende fx afsluttende rapport mv.
-
30. april 2012
Spørgsmål og svar fra Clinical Trial Facilitation Group om forsøgsdesigns og DSUR
Clinical Trial Facilitation Group (CTFG) har udarbejdet et spørgsmål og svar dokument om specifikke forsøgsdesign og et dokument om Development Safety Update Report (DSUR). CTFG er en gruppe, der i 2004 blev oprettet af Heads of Medicines Agencies (HMA) for bl.a. at opnå en mere fælles fortolkning af de lovmæssige krav i EU.
-
25. april 2012
-
2. april 2012
-
29. februar 2012
-
2. december 2011
-
24. november 2011
-
28. oktober 2011
-
5. september 2011
-
18. august 2011
-
8. juli 2011
-
8. juli 2011
-
21. juni 2011
-
14. juni 2011
-
6. maj 2011
-
31. marts 2011
-
15. marts 2011
-
11. marts 2011
-
4. marts 2011
-
28. februar 2011
