Gebyrer ved kliniske forsøg

Fra den 1. januar 2012 er gebyrer for ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg fastlagt i bekendtgørelse nr. 1233 af 14. december 2011 om gebyr for ansøgninger om godkendelse af kliniske forsøg.

• Gebyret for ansøgning om anmeldelse af kliniske forsøg er 7.147 kr.
• Gebyret for substantielle ændringer af protokol er 1.621 kr.

Indbetaling

Gebyrer skal indbetales til Sundhedsstyrelsen senest 1 måned efter modtagelse af faktura. Blanket med angivelse af faktureringsoplysninger skal udfyldes og sendes sammen med ansøgningen (se blanket i boksen til højre).

For virksomheder, der ansøger via vores ekstranet DKMAnet, er det dog ikke nødvendigt at benytte e-blanketten til at angive faktureringsoplysninger, da dette er inkluderet i ansøgningen på DKMAnet.