Sitemap

• Godkendelse og kontrol
  • Lægemidler og andre produkter
    • Før du går igang
    • Lægemiddel eller ikke lægemiddel
    • Sådan vurderer vi dit produkt
    • Hvordan reklamerer du for dit produkt?
    • Hvordan virker dit produkt?
    • Kontakt os
    • Særlige klassificeringer
    • Liste over produkter vurderet som lægemidler
    • Liste over sygdomme og sygdomssymptomer
    • Liste over indholdsstoffer
  • Virksomhedstilladelse
    • Fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter
      • Sagkyndig person
      • GMP og GDP
    • Engrosforhandling af lægemidler
    • Forhandling af lægemidler uden for apotek
      • Medicinske gasser
    • Blod og blodprodukter
    • Væv og celler
      • Inberetning af årlige aktiviteter
    • Euforiserende stoffer
      • Lister over euforiserende stoffer
      • Indberetning af virksomhed
      • Fremstilling af euforiserende stoffer
      • Import og eksport
      • Tilladelse til destruktion
    • Radioaktive lægemidler
    • Toksikologiske og farmakologiske forsøg
      • GLP
    • Veterinærmedicinske stoffer
  • Godkendelse af lægemidler
    • Sagsstatistik og ordrebøger
      • Sagsbehandlingstider
      • Antal sager om godkendelse af lægemidler
      • Ordrebøger
    • Markedsføringstilladelse
      • Rådgivning om udvikling af lægemidler (scientific advice)
      • Ansøgning om markedsføringstilladelse
      • Slottider til DCP-procedurer med Danmark som referenceland
      • Startvalidering af ansøgninger
      • Opdatering af dokumentation ved start af MRP
      • Behandling af ansøgninger efter national procedure
      • Sunset Clause - påbegyndelse eller ophør af markedsføring
      • Pædiatriske data
    • Parallelimport
    • Paralleldistribution
    • Variationer
    • Forlængelse af markedsføringstilladelse
    • Afregistrering
    • Produktresumeer, indlægssedler og mærkning
      • Upload af indlægssedler til DKMAnet
    • Navngivning af lægemidler
      • Praksis for implementering og godkendelse af navneændringer
    • Lægemidler med risikostyringsprogrammer
    • Lister over godkendte og afregistrerede lægemidler
    • Registreringsnævnet
      • Referater
      • Mødedatoer
      • Dagsordener
  • Gebyrer
    • Ansøgning om fritagelse for årsafgift
    • Gebyrer for euforiserende stoffer
  • Kontrol og inspektion
    • Inspektion af virksomheder
    • GMP-certifikater
    • Lægemiddelkontrol
      • Europæisk laboratoriesamarbejde
      • Akkreditering af Sundhedsstyrelsens laboratorium
    • Danske Lægemiddelstandarder
      • Fastsættelse af opbevaringsbetingelser
    • Produktfejl og tilbagekaldelser
      • Indberetning af produktfejl
    • Farmakopénævnet
      • Referater
      • Mødedatoer
      • Møder i Den Europæiske Farmakopékommission
  • Udleveringstilladelser
    • Ansøgning - lægemidler til mennesker
    • Ansøgning - lægemidler til dyr
    • Eksperimentel behandling med lægemidler
  • Eksportcertifikater
  • Virksomheders navne- og adresseændring
• Bivirkninger og forsøg
  • Bivirkninger
    • Meld en bivirkning eller utilsigtet hændelse
      • Mennesker
      • Dyr
      • Blod og blodprodukter
      • Væv og celler
      • Kliniske forsøg
    • Registrering og overvågning
    • Indberetning for virksomheder
      • Spontane bivirkningsrapporter
      • EudraVigilance
      • Opfølgning på bivirkningsindberetninger (follow-up)
    • Gode erfaringer med indberetninger
    • Drug Analysis Prints: indberettede bivirkninger
      • Kommentarer til Drug Analysis Prints
      • Ordbog
    • Medicin med skærpet indberetningspligt for læger, tandlæger og dyrlæger
    • Erstatning
    • Bivirkningsrådet
      • Referater
      • Mødedatoer
    • EU’s bivirkningskomité (PhVWP)
  • Sikkerhedsopdatering
    • Vores sagsbehandlere på pharmacovigilance/PSUR-området
    • EU-synkroniseret indsendelse af PSUR
  • Utilsigtede hændelser
    • Netværk for forebyggelse af medicineringsfejl
  • Kliniske forsøg
    • Forsøg med mennesker
      • Ansøgning via DKMAnet
    • Forsøg med dyr
    • Inspektion af kliniske forsøg (GCP-inspektion)
      • Opbevaring og arkivering af væsentlige dokumenter
      • Kildedataliste til registrering af data
      • ’First in human’-forsøg
      • Indberetning af alvorlig eller gentagen afvigelse
    • Katalogisering af indholdsstoffer
    • Sagsbehandlingstider
    • Gebyrer
    • Ansøgning på CD-ROM eller via Eudralink
  • Interaktionsdatabasen
    • Download Interaktionsdatabasen
• Detail- og nethandel
  • Apoteker
    • Apotekerbevillinger
      • Vejledning i ansøgning af ledige apoteksbevillinger
    • Dosisdispensering
      • Regler om udleveringsperioder
      • Liste over dosisdispenserede lægemidler
      • Opbevaringstid uden for original emballage
      • Ledig kapacitet til pakning
      • Godkendelse af emballage
      • Apoteker der pakker dosisdispenserede lægemidler
      • Antal personer der får dosisdispenserede lægemidler
    • Gebyrer
    • Forhandlere af lægemidler til produktionsdyr
    • Håndkøbsudsalg
    • Årsregnskab
    • Indberetning af misbrug af håndkøbslægemidler
    • Tilskud til apoteker
    • Statsgaranti til apotekere
    • Udenlandsk apotekspersonale
    • Drift af Receptserveren, Medicinprofilen og det Centrale Tilskudsregister
      • Driftstatus via RSS
      • Meddelelser via RSS
      • Kontakt om driftsproblemer
    • Forfremmelsesrådet
      • Referater
      • Mødedatoer
  • Salg uden for apotek
    • Håndkøbslægemidler og V-mærkede lægemidler
    • Forhandling til produktionsdyr
    • Gebyrer
  • Håndkøbslægemidler
  • Medicin på nettet
    • Apoteker
    • Detailforhandlere
    • Troværdig information
      • Regler om reklame og information
  • Indførsel af medicin til Danmark
    • Lægemidler stoppet i tolden
    • Liste over EU/EØS lande
    • Spørg om indførsel (e-blanket)
  • Forfalskede lægemidler
    • Lægemiddelvirksomheders indberetning
    • Netværk om forfalskede lægemidler
    • Spørgsmål og svar
• Statistik, priser og tilskud
  • Statistik og analyser
    • Analyser
      • Trends i salget af apoteksforbeholdt medicin
      • Regionernes udgifter til medicintilskud
      • Forbrugsanalyser
    • Statistik
      • Statistik over salg af medicin - medstat.dk
      • ATC-systemet og mængde opgjort i DDD
      • Brug af medicin mod folkesygdomme
      • Behandling med blodtryksmidler
      • Forbruget af astmamidler blandt børn
      • Forbruget af antibiotika
    • Om Lægemiddel-statistikregisteret
  • Priser på medicin
    • Søg priser på medicinpriser.dk
      • Beregn din egenbetaling
      • Om søgning på medicinpriser
    • Medicinpriser for erhverv
      • Eksempel på medicinprisfiler
    • Prisudvikling
      • Priser de seneste 5 år
      • Prisindeks
    • Anmeldelse af priser og sortiment via DKMAnet
      • Tekniske specifikationer for XML-filer
      • Centrale præparaters optagelse
      • Mindstegrænse for prisændringer
      • Leveringsevne
      • Tidsfrister
      • Nødblanketter
    • Anmeldelse af leveringssvigt
      • Nødblanket til anmeldelse af leveringssvigt
    • Lægemiddelgrupper - substitutionsgrupper
    • Omregning fra AIP til forbrugerpris (ESP)
  • Varenumre
  • Tilskud til medicin
    • Generelle tilskud
      • Tilskudsberettigede lægemidler
      • Ansøgning
      • Afgørelser
      • Revurdering
    • Individuelle tilskud
      • Ansøgning
      • Enkelttilskud
      • Forhøjet tilskud
      • Kronikertilskud
      • Terminaltilskud
      • Sociale tilskud
    • Tilskudsgrænser
    • Tilskudspriser
    • Beregn dit tilskud
    • CTR - Det Centrale Tilskudsregister
    • Medicintilskudsnævnet
      • Referater
      • Mødedatoer
  • Substitution
• Temaer
  • Dyrenes styrelse
    • Efterlyses: Tabt pels, diarré og bylder hos dyr
    • Mange dyreforsøg på vej ind i historiebøgerne
    • Stort boom i dyrevacciner
    • Biller, der triller komøg, øger medicinsikkerheden
  • Danmarks EU-Formandskab
  • Medicintjek-app
  • Ny organisation
  • Om ændringer af tilskud til medicin
  • PIP-brystimplantater
  • Reagér på bivirkninger
  • Ulovlig og usikker medicin på nettet
  • Værd at vide om influenza
    • Influenza: En smitsom infektion
    • Influenzaens ABC - de tre typer
    • Mulige bivirkninger ved influenzavaccine
    • Smitte og spredning
    • Syg - hvad gør du?
    • WHO holder øje med verdens influenzavirus
• Nyheder
  • Abonner på vores nyhedsbreve
  • Nyt Om Bivirkninger
  • Indikation
• Produktområder
  • Medicinsk udstyr
  • Veterinære lægemidler
    • Task force om lægemidler til produktionsdyr
    • Veterinære premix og foderlægemidler
  • Naturlægemidler og vitamin- og mineralpræparater
    • Naturlægemidler
    • Vitamin- og mineralpræparater
  • Blod og blodprodukter
  • Væv og celler
    • Register over godkendte vævscentre
  • Medicinske gasser
  • Euforiserende stoffer
  • Radioaktive lægemidler
  • Trafikfarlige lægemidler
  • Dopingmidler
• Produktinformation
  • Medicintjek: Mobil-app
  • Produktresuméer
  • Indlægssedler
  • Lister med information om medicin
• Lovgivning
  • Lægemiddelloven
  • Apotekerloven
  • Sundhedsloven
  • Vejledning om reklame m.v. for lægemidler
  • Gebyrer for godkendelse og ansøgninger
  • Lægers, tandlægers og apotekeres tilknytning til lægemiddelvirksomhed
    • Læger og tandlæger
    • Apotekere
    • Virksomheders indberetning
    • Spørgsmål og svar
  • Anmeld mistanke om ulovlige forhold vedrørende lægemidler
• Om os
  • Organisation
  • Nævn og råd
  • Netværk og task forces
  • Medicinprofilen
    • Borgerens adgang
      • Sådan får du indblik i dine receptoplysninger
    • Lægens adgang
    • Tandlægens adgang
    • Apotekets adgang
    • Baggrund
    • Spørgsmål og svar
    • Kontakt os
  • Udbud
  • Ledige job
  • Om DKMAnet
    • Spørgsmål og svar
  • Om hjemmesiden
  • Vores hjemmesider
• Kontakt os
  • Telefonbog
  • Pressekontakt
  • Søg aktindsigt
  • EAN- og CVR-nummer
• Temaer
• Publikationer
  • Afgørelser og praksis
  • Faktablade
• Selvbetjening
• Sitemap