I de senere år har der været en markant stigning i antallet af ansøgninger, hvor læger søger om tilladelse til at være tilknyttet en lægemiddelvirksomhed.
Stigningen følger et vedvarende fokus på området fra Lægemiddelstyrelsen, der både er kommet til udtryk ved kampagner og ny lovgivning. Set over en tiårig periode er antallet af ansøgninger således gået fra blot i alt ca. 32 ansøgninger i årene 2002-2006 til ca. 2250 ansøgninger i 2011.
Stigning følger adskillige kampagner
De seneste års stærkt forbedrede resultater skyldes blandt andet en lovændring, der fik virkning fra 2009, hvor virksomhederne fik pligt til at indberette, hvilke læger, tandlæger og apotekere de har tilknyttet.
Via disse informationer har vi mulighed for systematisk at dobbelttjekke, hvorvidt læger, tandlæger og apotekere overholder reglerne om pligten til at søge om tilladelse til samarbejde med virksomheder.
I de tilfælde, hvor pligten ikke er overholdt, giver vi som udgangspunkt en påtale. Metoden har medvirket til, at 2010 blev et rekordår med ca. 2400 ansøgninger.
Den markante stigning igennem de seneste ti år er også et resultat af tidligere kampagner i 2006 og 2007, hvor blandt andet alle berørte læger fik et personligt brev, der mindede dem om ansøgningspligten. I 2007 steg antallet af ansøgninger til 650 fra det forudgående yderst lave niveau.
Forskningsprojekter fylder mest
Den største gruppe af ansøgninger om tilladelse til samarbejde drejer sig om tilknytning til forskningsprojekter i form af enten kliniske forsøg eller non-interventionsforsøg. Andre typiske ansøgninger handler fx om tilladelse til at holde foredrag eller deltage i advisory boards.
Få får afslag
Lægemiddelstyrelsen giver få afslag. Årsagen er, at langt de fleste ansøgninger ligger inden for rammerne for, hvad der kan gives tilladelse til.
Lægemiddelstyrelsen giver afslag på en ansøgning, hvis der er en nærliggende risiko for, at lægen eller tandlægen kan tage uvedkommende hensyn ved valget af medicin, når vedkommende skal udskrive eller anbefale medicin. Det kan fx være på grund af en økonomisk motivation eller en særlig tæt personlig tilknytning til en lægemiddelvirksomhed.
Langt de hyppigste årsager til påtaler er, at en læge enten slet ikke har ansøgt om tilladelse, eller at lægen allerede har påbegyndt samarbejdet med en virksomhed, før vi har givet den nødvendige tilladelse.
Næsten alle ansøgninger behandles i løbet af 3-5 uger.
Lægemiddelstyrelsen